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      2. 醫(yī)用貼膏劑產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)方法與試驗(yàn)儀器介紹

        發(fā)布時(shí)間:2024-03-02
        醫(yī)用貼膏劑作為中藥制劑中的一種傳統(tǒng)劑型,在醫(yī)療領(lǐng)域扮演著重要的角色,其在風(fēng)濕、止痛、消仲、化淤等醫(yī)療領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。醫(yī)用貼膏劑使用極為簡(jiǎn)便,但其貼附力(黏附力)的大小對(duì)于消費(fèi)者起著重要的作用,為此國(guó)家藥典對(duì)醫(yī)用貼膏劑的黏附力(貼附力)檢測(cè)做了詳細(xì)的規(guī)定;藥典規(guī)定醫(yī)用貼膏劑的黏附力(貼附力)主要包括初黏力(初粘力)、持黏力(持粘力)及剝離強(qiáng)度三個(gè)指標(biāo)。
        labthink蘭光,作為檢測(cè)儀器與檢驗(yàn)服務(wù)的提供商,多年來持續(xù)為醫(yī)藥醫(yī)療、食品、日化、包裝、印刷、膠粘劑、汽車、石化、環(huán)境、生物、新能源、建筑、航空及電子領(lǐng)域客戶提供專業(yè)、全面的品質(zhì)控制解決方案。 為便于各大醫(yī)用貼膏劑生產(chǎn)企業(yè)更好的理解“貼膏劑黏附力測(cè)定方法”,藥典規(guī)定與檢測(cè)儀器相結(jié)合來對(duì)檢測(cè)的項(xiàng)目與試驗(yàn)方法進(jìn)行介紹。
        一、醫(yī)用貼膏劑初黏力測(cè)定(初粘性測(cè)定)
        以labthink蘭光的czy-g初粘性測(cè)試儀為例。
        測(cè)試原理:采用斜面滾球測(cè)定。膏藥初黏力試驗(yàn)裝置主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等組成。首先將初粘性測(cè)試儀的傾斜板調(diào)整至與水平面成30度,將醫(yī)用貼膏劑試樣的粘性面向上固定于初粘性測(cè)試儀的傾斜板上,將一枚不銹鋼球置于傾斜板上鋼球放置區(qū)并調(diào)整后初始位置,釋放鋼球,其滾動(dòng)并經(jīng)過黏性面,根據(jù)膏藥黏性面能夠粘住的大球號(hào)鋼球,評(píng)價(jià)其初黏性的大小。
        二、醫(yī)用貼膏劑持黏力測(cè)定(持粘力測(cè)定)
        以labthink蘭光的czy-6s持粘性測(cè)試儀與ygj-02a膠粘帶壓輥機(jī)為例。
        試驗(yàn)裝置由持粘性測(cè)試儀(含試驗(yàn)架,試驗(yàn)板,回載板),膠粘帶壓輥機(jī)二大部分組成。將試樣黏性面(粘性面)粘貼于試驗(yàn)板與加載板表面,使用膠粘帶壓輥機(jī)滾壓三個(gè)來回,放置5分鐘后,將試樣垂直放置于試驗(yàn)架上,沿試樣的長(zhǎng)度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼,記錄試樣滑移直至脫落的時(shí)間。
        三、醫(yī)用貼膏劑剝離強(qiáng)度測(cè)定
        按藥典規(guī)定采用180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)測(cè)定。以labthink蘭光的bld-200n電子剝離試驗(yàn)機(jī)或xlw智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)為例。
        試驗(yàn)過程如下:
        1、首先將醫(yī)用貼膏劑背襯用雙面膠固定在試驗(yàn)板上。必要時(shí),用膠帶沿樣品上下兩側(cè)過緣加以固定,使樣品平整地貼合在板上。將潔凈的聚酯薄膜平置于樣品黏性面上側(cè),用2000g重壓輥在制備的樣品上來向滾壓3,以確保粘接處無氣泡存在。供試品粘貼后,應(yīng)放置20~40分鐘后進(jìn)行試驗(yàn)。
        2、將聚酯薄膜自由端對(duì)折(180°),把薄膜自由端和試驗(yàn)板分別上、下夾持于試驗(yàn)機(jī)上。一定要注意應(yīng)使剝離面與試驗(yàn)機(jī)線保持一致,設(shè)定試驗(yàn)速度300mm/min±10mm/min,啟動(dòng)試驗(yàn),統(tǒng)計(jì)出剝離強(qiáng)度,一般單位為kn/m 或n/mm。
        labthink蘭光,致力于通過包裝檢測(cè)技術(shù)提升和檢測(cè)儀器研發(fā)幫助客戶應(yīng)對(duì)包裝難題,助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。以上是對(duì)醫(yī)用貼膏劑黏附力檢測(cè)方法的簡(jiǎn)要介紹,了解關(guān)于更多相關(guān)儀器信息,您可以登陸濟(jì)南蘭光公司站查看具體信息或致電咨詢。labthink蘭光希望能夠與膏藥生產(chǎn)企業(yè)就其黏附力的檢測(cè)與質(zhì)量質(zhì)量進(jìn)行的交流。
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