水分活度概念自從1957年被提出之后，在食品保藏方面得到很多應(yīng)用。水分活度定義為物質(zhì)中水分含量的活性部分或者說(shuō)自由水。水分活度被認(rèn)為是產(chǎn)品穩(wěn)定性的一個(gè)重要指標(biāo)[2]。通過(guò)適當(dāng)?shù)姆椒ǎòǜ稍?、大量的糖或者鹽與水的化學(xué)結(jié)合）控制水分活度在低水平達(dá)到產(chǎn)品長(zhǎng)期保存，這種方法在民間被人類長(zhǎng)期使用。從微生物的角度來(lái)說(shuō)，控制水分活度可以抑制微生物的生長(zhǎng)。這就能解釋蜂蜜、蜜餞、咸菜為什么不容易長(zhǎng)菌。而且控制水分活度不止能控制微生物的生長(zhǎng)，產(chǎn)品的化學(xué)和物理性能也得到了很好的保存。
藥品從微生物風(fēng)險(xiǎn)控制的角度來(lái)分可以分為無(wú)菌藥品和非無(wú)菌藥品。非無(wú)菌藥品基于產(chǎn)品屬性、給藥途徑及目標(biāo)人群，終產(chǎn)品要求達(dá)到相應(yīng)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)。其中非無(wú)菌含藥材原粉的固體口服給藥制劑因?yàn)楹兴幉脑郏⑸锵薅葮?biāo)準(zhǔn)寬。在生產(chǎn)過(guò)程中，原料水、藥品原料、生產(chǎn)設(shè)備、操作人員和生產(chǎn)環(huán)境都會(huì)引入微生物污染。采用過(guò)分的微生物控制將增加復(fù)雜性或成本，合理的非無(wú)菌藥品的微生物負(fù)載控制是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。低水活度，高或低ph的藥品原料，本身有抗菌性或含有防腐劑的藥品原料微生物增殖的風(fēng)險(xiǎn)較低?？刂扑只疃瓤梢蕴岣咚幤返姆€(wěn)定性。
1水分含量與干燥失重結(jié)果并不能代表水分活度
藥品中的水分含量一直是藥品質(zhì)量控制的重要部分。由于劑型的限制，在中國(guó)藥典2015版中，只有表1中列出劑型通過(guò)水分測(cè)定（通則0832）或干燥失重（通則0831）來(lái)檢測(cè)藥品中的水分含量。
表1不同劑型藥品的水分或干燥失重標(biāo)準(zhǔn)
制劑通則
劑型
水分
干燥失重
0115
散劑
不得過(guò)9.0%
減失重量不得過(guò)2.0%
0123
干混懸劑
/
不得過(guò)2.0%
0144
顆粒劑
不得超過(guò)8.0%
減失重量不得超過(guò)2.0%
0184
膠劑
不得過(guò)15.0
0188
不含糖塊狀茶劑
不得過(guò)12.0%
/
水分活度（aw）是材料中水的蒸汽壓（p）與在相同溫度下純水蒸汽壓（p0）的比值，公式所示aw=p/p0=erh(%)/100。當(dāng)蒸汽和溫度達(dá)到平衡狀態(tài)時(shí)，水分活度也等于在一個(gè)密封的測(cè)量條件下材料周圍空氣的相對(duì)平衡濕度（erh）[2]。水分活度從*干燥的0.0aw到純水的1.0aw。為了好理解，水分活度被描述為自由水，而相應(yīng)的結(jié)合水就被排除在水分活度之外。但是，隨著理解的加深，產(chǎn)品中并不存在*自由的水，只是結(jié)合的緊密度大小而已。從這種意義來(lái)說(shuō)，水分活度描述為產(chǎn)品中水結(jié)合緊密度的測(cè)量更為準(zhǔn)確。
藥品檢測(cè)方法中水分和干燥失重反映的并不全是自由水，并不是水分活度的體現(xiàn)，但是其中也包括了水分活度。然而，拿以上水分含量測(cè)定中相差大的15%和8%的藥品來(lái)說(shuō)，水分8%的藥品未必比水分15%的藥品穩(wěn)定性更好。因?yàn)?，水分的多少不反映水分活度的高低。有研究表明，阿莫西林克拉維酸鉀顆粒容易吸潮降解，相差不大的初始含水量的2批樣品由于初始水分活度的差別表現(xiàn)出穩(wěn)定性的較大差別。
醫(yī)藥水分活度測(cè)定儀操作方法
1、連接電源,測(cè)量傳感器及打印機(jī),然后按電源鍵power開(kāi)機(jī)
2、儀器出現(xiàn)歡迎使用深圳冠亞活度儀后,進(jìn)入測(cè)量界面
3、準(zhǔn)備好待檢測(cè)樣品,提前放入活度儀的樣品皿里
4、然后用工具將盛有樣品的樣品皿放入活度儀的測(cè)量室里
5、在操作界面上,輸入樣品的檢測(cè)時(shí)間,儀器開(kāi)始進(jìn)入測(cè)試狀態(tài)
6、在測(cè)試過(guò)程中,可以點(diǎn)擊曲線,可以實(shí)時(shí)查看樣品的活度曲線
7、待樣品測(cè)試完成后,儀器會(huì)自動(dòng)提示測(cè)試完成,樣品的活度值鎖定
8、點(diǎn)擊打印打印樣品的活度值和溫度值
9、然后打開(kāi)測(cè)量室取出樣品皿，用毛刷清理樣品皿，待下次測(cè)試使用
醫(yī)藥水分活度測(cè)定儀應(yīng)用：
冠亞gyw-1快速水活度儀可廣泛應(yīng)用于一切需要快速測(cè)定的活度行業(yè)，如：食品（烘焙食品、餡料、果醬類、膨化）干果、食品添加劑、醫(yī)藥、飼料、農(nóng)業(yè)、茶葉、果脯糧油、寵物食品、調(diào)味品、脫水蔬菜、生物保健品，漁業(yè)加工，化妝品、等活度的檢測(cè)。速度快、可靠，一鍵式操作，是目前市場(chǎng)上好用的冰激凌水活度測(cè)定儀市場(chǎng)分析，您值得擁有.
醫(yī)藥水分活度測(cè)定儀技術(shù)指標(biāo)：
(1)傳感器:進(jìn)口傳感器
(2)準(zhǔn)確性:0.012aw
(3)分辨率: 0.001aw
(4)重 復(fù) 性：≤0.005
(5)測(cè)量范圍：0.000～1.000aw
(6)測(cè)量精度：溫度± 0.1℃
活度±0.012（@25℃）
(7) 測(cè)量時(shí)間:一般樣品幾分鐘
(8) 測(cè)量通道:單通道
(9)顯示屏：大觸摸彩屏800×480 dots
(10)校準(zhǔn)方式: 自動(dòng)校準(zhǔn)(校正值補(bǔ)償)
(11)操作方式：觸摸
(12)顯示速度：實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)曲線
(13)樣品皿容量:20ml
(14)溫度顯示:0-50℃
(15)輸出方式：微型打印機(jī)
(16)數(shù)據(jù)接口:rs232
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