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      2. 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的建立與完善:變主要成分論為有效成分論

        發(fā)布時(shí)間:2024-10-10
        標(biāo)準(zhǔn)是衡量事物的準(zhǔn)則,是科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)。在中藥行業(yè)中,標(biāo)準(zhǔn)的制定正確與否關(guān)乎著中醫(yī)藥文化的發(fā)展。就目前而言,我國執(zhí)行的中藥標(biāo)準(zhǔn)主要以藥典為主,它是形成現(xiàn)代中藥理論的基石。
        盡管如此,我國在中藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)方面仍有一些問題。根據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)副會(huì)長、世界中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易聯(lián)合會(huì)常務(wù)副主席兼秘書長陳國良介紹,目前的中藥藥典,只能鑒定中藥含有哪些主要成分,但并不能證明主要成分就一定是起主要作用的成分。“某種程度上講,再這樣使用、應(yīng)用下去而不改革,會(huì)讓中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)偏離方向,導(dǎo)致優(yōu)劣異位、真假難辨。”
        也有專家表示,中藥問題的本質(zhì)是中藥標(biāo)準(zhǔn)的問題。因此,根本上也就是關(guān)于中藥的標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)得起實(shí)踐的檢驗(yàn),是否符合歷史、文化和現(xiàn)實(shí),是否能得到行業(yè)、社會(huì)、國內(nèi)、國外的廣泛認(rèn)同問題。
        以中藥飲片為例,中藥飲片的質(zhì)量問題較為嚴(yán)重,一部分原因還是標(biāo)準(zhǔn)的缺失。筆者了解到,一些中小型加工企業(yè)因受多種因素制約,傳統(tǒng)炮制工藝與經(jīng)驗(yàn)鑒別評(píng)價(jià)技術(shù)缺失,給臨床應(yīng)用帶來了安全隱患。專業(yè)人士認(rèn)為,部分企業(yè)加工的飲片在標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)中均未被收載,或者沒有經(jīng)過技術(shù)部門科學(xué)鑒定,致中藥飲片質(zhì)量存在較多的質(zhì)量問題。對(duì)此,中藥飲片的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)亟待建立與完善。
        比如中藥材中的白芍,藥典對(duì)白芍主要成分的描述是芍藥苷,而經(jīng)過清炒、酒炒、醋炒后,其檢測方法和主要成分芍藥苷并未發(fā)生變化,但實(shí)際功效卻發(fā)生明顯不同。與此同時(shí),赤芍的主要成分也是芍藥苷,它與白芍的功效大為不同,白芍主要是養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗、柔肝止痛、平抑肝陽,而赤芍則是清熱涼血、散瘀止痛。
        再比如藥材連翹,連翹本身就有“青翹”、“老翹”之分,雖然治療側(cè)重有所差異,但自古就以“老翹”為主。另外,森林法也有明確要求:不得采摘青翹。但藥典規(guī)定連翹苷含量不得低于0.15%,這一規(guī)定實(shí)際上就使“老翹”徹底退出中藥飲片系列,而只有青翹才能符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。
        諸如上述的例子還有很多,為了中醫(yī)藥領(lǐng)域更加規(guī)范化的發(fā)展,相關(guān)學(xué)者和專家建議,一定要加強(qiáng)中藥新標(biāo)準(zhǔn)的探索與研究,在中藥的問題上應(yīng)該要“有成分而不唯成分論”,要徹底拋棄主要成分學(xué),唯此中醫(yī)才有希望,中藥人才能看到曙光。
        另外,中藥行業(yè)也應(yīng)有責(zé)任進(jìn)一步完善飲片行業(yè)質(zhì)量的評(píng)價(jià)方法,并將科研成果及時(shí)納入行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),使中藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)隨著科技水平的提高而更新。尤其是中藥飲片,在問題頻出的情況下,中藥飲片的質(zhì)量評(píng)價(jià)必須結(jié)合傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代科學(xué)方法,大力推行和實(shí)施具有飲片個(gè)性特色的飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)方法。
        陳國良也認(rèn)為,有成分而不唯成分論,變“主要成分論”為“有效成分論”,就是正確的方向,按道地為優(yōu),療效為實(shí)、為準(zhǔn)、為真這個(gè)原則,以生熟、炮制產(chǎn)生的細(xì)微變化與差異為線索,深入研究、找出共性、關(guān)注差別,按這個(gè)方向走下去一定會(huì)有所發(fā)現(xiàn),有所成就,就會(huì)成功。
        希望通過這些專家學(xué)者的建議,以及中藥企業(yè)的努力,中藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)能夠進(jìn)一步調(diào)整和完善,從而制定出符合中藥發(fā)展情況,符合生產(chǎn)實(shí)踐和臨床應(yīng)用的新的標(biāo)準(zhǔn),從而發(fā)揮真正的法律性、典范性、標(biāo)準(zhǔn)性和引導(dǎo)性。也希望中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展能夠越來越好,越來越科學(xué)!
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