盛放口服或外用藥品的鈉鈣玻璃藥瓶可直接接觸藥品，并起著隔絕藥品和外界環(huán)境的作用，質(zhì)量的好壞跟人們的健康息息相關(guān)。近幾年開(kāi)藥品安全和藥品包裝安全一直是關(guān)注的重點(diǎn)。如何讓檢測(cè)設(shè)備在藥品生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)揮用武之地，讓所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)真實(shí)完整、可追溯，讓飛檢人員更加方便快速的對(duì)問(wèn)題藥品和包裝進(jìn)行查處？
納鈣玻璃模制藥瓶
ybb00032005《鈉鈣玻璃輸液瓶》、ybb00312002《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》、ybb00272002《鈉鈣玻璃藥瓶》被食品*發(fā)布實(shí)施的藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)（ybb）分為三個(gè)鈉鈣玻璃模制系列。其中《鈉鈣玻璃藥瓶》界定的適用范圍為口服制劑，內(nèi)表面耐水性定為hc3級(jí)，所以這類(lèi)產(chǎn)品無(wú)須進(jìn)行中性化處理。本文將主要介紹ybb00272002《鈉鈣玻璃藥瓶》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。
ybb00272002《鈉鈣玻璃藥瓶》適用于盛裝口服或外用藥品的納鈣玻璃模制藥瓶，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了鈉鈣玻璃藥瓶的121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、耐熱沖擊、垂直軸偏差、瓶口容量、內(nèi)應(yīng)力等物理性性指標(biāo)。
偏光應(yīng)力儀
三泉中石生產(chǎn)的滿(mǎn)足上述標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)設(shè)備有偏光應(yīng)力儀yly-03、電子垂直軸偏差試驗(yàn)儀zpy-60u、顆粒法玻璃耐水性實(shí)驗(yàn)裝置nb-c、玻璃瓶耐熱沖擊儀rcy-02、壁厚測(cè)厚儀chy-b、瓶口邊厚儀bhy-01、電子天平等實(shí)驗(yàn)設(shè)備。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)了一批滿(mǎn)足gmp要求的藥包材檢測(cè)設(shè)，這些設(shè)備可以讓所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)真實(shí)完整、實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的可追溯。讓質(zhì)檢人員方便、快捷的檢測(cè)出產(chǎn)品的質(zhì)量。
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