4月16日，美國(guó)*下令禁止美國(guó)公司向中興出售元器件等產(chǎn)品，為期7年。17日，美國(guó)聯(lián)邦通信委員會(huì)(fcc)通過(guò)新規(guī)，禁止本國(guó)通信企業(yè)采購(gòu)中國(guó)產(chǎn)品，其矛頭直指中興華為等企業(yè);拒絕令生效當(dāng)天，中興絕大部分產(chǎn)線即進(jìn)入停產(chǎn)狀態(tài);
雖然中興是*四大通信設(shè)備公司，但其命脈卻一直被美國(guó)人捏在手里，核心技術(shù)受制于人是中興大的隱患。然而，又何止芯片這一行業(yè)，我們很多行業(yè)又何嘗不是充滿著幻想和依賴(lài)，像中興一樣，只是掙著微不足道的加工組裝的辛苦錢(qián)，卻還要承載著民族復(fù)興的美夢(mèng)。
就在當(dāng)下整個(gè)中國(guó)的各行各業(yè)都進(jìn)行著深刻的自我反思的時(shí)候，生物制藥又何嘗不是驚出一身冷汗。
目前單克隆抗體(單抗mab) 是中國(guó)生物制藥公司融資研發(fā)和生產(chǎn)的目標(biāo)，每年市場(chǎng)超幾百億美元。如果你了解生物下游提純領(lǐng)域，你一定知道中國(guó)乃至世界生物制藥下游分離純化的現(xiàn)狀。從粗提到精提，25年來(lái)單抗mab提純都是依賴(lài)蛋白a (protein a) 填料。用鹽洗脫的離子交換色譜柱(iec)的層析法一直都是主要的工藝手段，而使用色譜柱就離不開(kāi)填料--層析介質(zhì)。 填料制備的技術(shù)難度大，門(mén)檻高，是生物制藥提純離不開(kāi)的消耗品，目前主要由美國(guó)ge、日本tosoh以及德國(guó)merck等少數(shù)公司壟斷，其中美國(guó)ge占市場(chǎng)的85%以上，沒(méi)錯(cuò)，就是剛剛斷供中興的美國(guó)的公司，想象如果有一天ge也在政府的威逼下，停止向中國(guó)的生物制藥公司出售填料，或者以任何理由大幅提價(jià)，你是否不寒而栗，需要大量層析填料和蛋白a(protein a)的你，是否會(huì)像中興的“芯疼”一樣感到“蛋疼”， 而停止生產(chǎn)單抗mab!
難道我們就沒(méi)有自己的填料嗎?海歸汪博士，成立了蘇州納威科技有限公司，迅速的成長(zhǎng)為中國(guó)生物制藥下游填料領(lǐng)域的希望之星。但是, 單抗mab提純依然是蛋白a(protein a)。 蘇州海歸李博士的美極科技公司有線性ph4到8.5梯度技術(shù), 配合蘇州納威的填料便能替代蛋白a(protein a) ，單抗提純便能自由發(fā)揮。
你是否了解ph梯度?你知道線性ph梯度對(duì)比鹽梯度的優(yōu)勢(shì)嗎?
線性ph梯度緩沖溶液不僅可以取代鹽梯度溶液進(jìn)行層析分離，更可以在單抗mab的洗脫中，擺脫生物制藥廠對(duì)蛋白a(protein a)的依賴(lài)，只用普通離子交換填料就可以的提純出mabs!不使用鹽溶液，可以省去幾個(gè)除鹽的工藝環(huán)節(jié)，并可直接連接質(zhì)譜去檢測(cè)，大大節(jié)約人力財(cái)力，這是未來(lái)的方向，這將是一場(chǎng)革命。美國(guó)的賽默飛世爾科技(thermofisher)也發(fā)現(xiàn)了線性ph梯度的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)行了大量的研究，并開(kāi)始大力推廣，在歐美出售他們的線性ph梯度緩沖溶液，用于實(shí)驗(yàn)室研發(fā)階段和接連質(zhì)譜檢驗(yàn)藥品質(zhì)量。蘇州美極，有線性ph梯度緩沖溶液，同時(shí)已經(jīng)將線性ph梯度應(yīng)用到生產(chǎn)制備的中試階段。
企業(yè)發(fā)展要有遠(yuǎn)見(jiàn)和膽色。希望國(guó)內(nèi)的生物制藥公司，像華為一樣，要主動(dòng)，爭(zhēng)自己的一口氣。
原標(biāo)題：從“芯疼”想到“蛋疼”