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      2. 醫(yī)療器械公司經營范圍

        發(fā)布時間:2024-09-22
        醫(yī)療器械公司經營范圍
        療器械公司的經營范圍具體的內容依據(jù)公司實際的經營業(yè)務內容而確定,一般包含以下內容:一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械的批發(fā)、零售,三類醫(yī)療器械經營(具體項目見許可證),從事醫(yī)療科技領域內的技術咨詢、技術開發(fā)、技術服務、技術轉讓,自有設備租賃(不得從事金融租賃),機械設備(除特種設備)安裝、維修,健康咨詢(不得從事診療活動、心理咨詢)等。
        醫(yī)療器械公司經營范圍的法律依據(jù)
        《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條
        國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。評價醫(yī)療器械風險程度,應當考慮醫(yī)療器械的預期目的、結構特征、使用方法等因素。
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