erm-da470k/ifcc 人的血清中蛋白質(zhì)標準品
英文名稱:human serum (proteins)
品牌:歐洲標準局erm標準物質(zhì)
erm-da470k/ifcc 人的血清中蛋白質(zhì)標準品主要用于基于免疫分析的體外診斷設備或被認證蛋白的對照產(chǎn)品的校準。對于任何校準器,都應驗證它是可交換的。該材料的生產(chǎn)方式與erm-da470類似,使用該方法顯著減少了被認證的蛋白質(zhì)的方法之間和實驗室之間的變異(s.r.。古多爾住所名稱安clin。生物化學技術。化學實驗室醫(yī)學39 (2001) 1129-1233).在值分配過程中驗證了沒有顯著的矩陣效應,并且不同的方法產(chǎn)生了一致的結(jié)果。然而,當erm-da470k/ifcc 材料被用作校準器時,應驗證有關的特定分析的可交換性。小瓶的整個內(nèi)容必須重組。
存儲
未打開的小瓶應存儲在-(20±2)°c。在排除重組過程中任何微生物污染的條件下,erm-da470k/ifcc 人的血清中蛋白質(zhì)標準品可使用一周。建議在使用后用原始密封件覆蓋小瓶,并儲存在2至8°c。然而,歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負責,特別是對打開的樣品。
erm-da470k/ifcc 人的血清中蛋白質(zhì)安全信息:
避免吞咽和接觸皮膚。不要將廢物排放入下水道。用于生產(chǎn)該材料的捐贈血液的每一部分都進行了hbs抗原、hcv、hiv1/hiv2和htlv1抗體的檢測,結(jié)果均為陰性。然而,該產(chǎn)品必須作為任何人類來源的材料進行充分的小心處理。它僅用于“體外”分析。
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erm標準品要使用的測量方法:測量方法必須用于對證書所述的同一被測物理量進行定值。這就是說,對于程序化定義的被測物理量,必須使用erm-crm證書上規(guī)定的方法。對于結(jié)構(gòu)化定義的被測物理量,可以使用對該被測物理量進行定值的任何方法,而且應當會給出無偏差的結(jié)果。
必須對所有儀器進行正確校準,確保測量結(jié)果可以溯源到與標準值相同的參考品。對于可溯源到人工制品的結(jié)果,必須使用其值可以溯源到同一人工制品的標準。