制藥純化水設(shè)備主要應(yīng)用于醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。醫(yī)藥生物制品由于主要用于制劑、配 液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對細菌、熱原的去除要求*，特別是醫(yī)用注射用水，除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用 膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。其工藝設(shè)計、安裝調(diào)試以及操作均應(yīng)符合gmp檢驗標(biāo)準(zhǔn)，以提升設(shè)備的性能，確保藥品生產(chǎn)過程中用水安全和質(zhì)量。
1、制藥純化水設(shè)備在安裝時需注意各個裝置的安裝位置，比如聯(lián)動線和雙扉式滅菌器的安裝可能需要跨越兩個潔凈級別不同的區(qū)域，因此，在安裝固定的同時，可適當(dāng)采取密封的方式，確保潔凈級別不同的區(qū)域不受影響。
2、制藥純化水設(shè)備在安裝時需注意不同潔凈等級房間之間應(yīng)預(yù)防交叉污染。比如，在不同潔凈等級的房間之間利用傳送帶傳送物料時，必須隔墻兩邊傳送，傳送帶不宜穿越隔墻。對于無菌區(qū)域的傳送裝置，必須分段傳送。
3、制藥純化水設(shè)備在安裝時應(yīng)采用輕便、靈巧的傳送工具，例如傳送帶、流槽、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等，更方便設(shè)備之間的連接。
4、制藥純化水設(shè)備在安裝時應(yīng)注意施工現(xiàn)場的保護。傳動機械的安裝應(yīng)增加避震、消音裝置，改善操作環(huán)境。在進行動態(tài)測試時，潔凈室內(nèi)噪聲不得超過7070db。
5、制藥純化水設(shè)備在安裝時應(yīng)注意，用于生產(chǎn)、包裝、加工的強致敏性藥物、高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備，必須分開專用。
關(guān)鍵詞：純化水設(shè)備