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      2. Simoa技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用案例分享(下)!

        發(fā)布時間:2024-09-06
        一,simoa 超靈敏技術(shù)分析人淚液中游離 vegf-a含量
        1.目的:開發(fā)和驗證一種靈敏的檢測方法來測量眼液中非結(jié)合vegf-a,以監(jiān)測抗vegf-a治療。
        2.assay range 0.12-400 pg/ml (lod =0.09pg/ml); mrd = 12
        3.40名糖尿病黃斑水腫患者,接受雙抗藥物faricimab治療,收集房水樣本。對照是未經(jīng)過
        治療的糖尿病黃斑水腫患者,房水中的vegfa平均水平為74pg/ml;接受雙抗藥物
        faricimab治療的患者,房水中vegf-a水平下降,而房水中faricimab濃度升高,與臨床預(yù)期相符
        4. simoa vegf-a檢測方法能夠準(zhǔn)確定量眼液中未結(jié)合的vegf-a,這是其他已建立的方法無法做到的。
        二,homebrew 自主開發(fā)數(shù)字化elisa
        三,simoa homebrew 提高pk檢測靈敏度
        對于免疫激動劑,雙特異性抗體等治療劑量在ug/kg水平的抗體類藥物,常規(guī)elisa、msd等免疫分析技術(shù)很難獲得完整的pk曲線。simoa開放式自主開發(fā)(homebrew),可以直接將pk assay的靈敏度都提升100-1000倍左右,幾乎可以完成任何劑量水平的pk檢測。
        四,amgen博納吐單抗 cd19/cd3 雙特異性藥物研發(fā)過程中pk經(jīng)驗
        博納吐單抗的工作模式,激活t細(xì)胞增殖,促進(jìn)b細(xì)胞凋亡
        五,利用msd與simoa平臺進(jìn)行blincyto pk實驗
        1.msd/ecl實驗 檢測動態(tài)范圍:0.016 ng/ml – 33.4 ng/ml
        2.quanterix/simoa 實驗檢測動態(tài)范圍:0.0005 ng/ml – 0.064 ng/ml
        3. mrd=2
        六,利用msd與simoa平臺進(jìn)行blincyto pk實驗
        早期劑量探索實驗
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