中國(guó)醫(yī)療用氧法規(guī)演變與發(fā)展
1955年頒布《中國(guó)藥典》之時(shí),“氧氣一詞便列入其中,但是對(duì)于醫(yī)療用氧一直沒(méi)有明確的規(guī)范,隨著醫(yī)療健康水平的提高以及用氧方式的發(fā)展變遷,醫(yī)療用氧的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)逐步完善。根據(jù)制氧原理的不同,目前主要分為兩類(lèi),一類(lèi)是針對(duì)瓶氧、液氧的醫(yī)用氧氣制定,一類(lèi)是針對(duì)分子篩制氧產(chǎn)出的富氧空氣制定。
1988年
1998年
2000年
2009-2016年
2021年
gb8982-1988《醫(yī)用氧氣》
gb8982-1998《醫(yī)用氧氣》
gb8982-1998《醫(yī)用氧氣》作為藥品納入《中國(guó)藥典》
gb8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》
yy1468-2016《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》
2021.2.8《氧藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂草案公示稿》公示
1、gb8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》2009年的新改版,將gb8982- 1998《醫(yī)用氧氣》與gb8983- 1998《航空呼吸用氧》修訂合并,適用于由分離空氣制取的氣態(tài)及液態(tài)醫(yī)用氧、航空呼吸用氧。
技術(shù)要求:
恭喜賀喜我司西安潤(rùn)萊儀器儀表有限公司rl-606型醫(yī)用氧分析系統(tǒng)設(shè)備,該設(shè)備已在“連云港食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心”2023年2月正式投入使用啦!該設(shè)備參數(shù)如下所示:
rl-606型醫(yī)用氧氣體分析系統(tǒng)參數(shù)
1. rl-606型醫(yī)用氧分析系統(tǒng)為集成 co、co2、h2o、o2 柜式分析儀。
2. 包含 co 和co2 紅外分析儀、五氧化二磷分析儀、順磁式氧分析儀。整套系統(tǒng)均用進(jìn)口傳感器,帶預(yù)處理裝置以及具備大屏15寸分析數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和導(dǎo)出、歷史數(shù)據(jù)查閱、分析報(bào)告和數(shù)據(jù)可打印功能。并具備手動(dòng)儲(chǔ)存和自動(dòng)儲(chǔ)存功能。
被測(cè)氣體技術(shù)參數(shù):co/co2
測(cè)量原理:紅外不分光(ndir);
測(cè)量范圍:co:0~20ppm、co2:0~300ppm;
精 度:±2%fs;
重 復(fù) 性:±1%fs;
穩(wěn) 定 性:±1%fs/7d;
響應(yīng)時(shí)間:τ90≤10s;
預(yù)熱時(shí)間:≤1min;
樣氣流量:(400±40)ml/min;
模擬輸出:4~20ma(訂貨時(shí)說(shuō)明),標(biāo)準(zhǔn)負(fù)載:≤500ω;
通訊輸出:rs-232或rs-485(訂貨時(shí)說(shuō)明);
使用壽命:>6年(正常使用條件下)
被測(cè)氣體技術(shù)參數(shù):h2o
測(cè)量原理:五氧化二磷
測(cè)量范圍:0~100ppm;
精 度:±2%fs;
重 復(fù) 性:±1%fs;
穩(wěn) 定 性:±1%fs/7d;
響應(yīng)時(shí)間:τ90≤10s;
預(yù)熱時(shí)間:≤1min;
樣氣流量:(400±40)ml/min;
模擬輸出:4~20ma(訂貨時(shí)說(shuō)明),標(biāo)準(zhǔn)負(fù)載:≤500ω;
通訊輸出:rs-232或rs-485(訂貨時(shí)說(shuō)明);
使用壽命:>6年(正常使用條件下)
被測(cè)氣體技術(shù)參數(shù):o2
測(cè)量原理:順磁式
測(cè)量范圍:95~99.999%;
精 度:±1%fs;
重 復(fù) 性:±1%fs;
穩(wěn) 定 性:±1%fs/7d;
響應(yīng)時(shí)間:τ90≤10s;
預(yù)熱時(shí)間:≤1min;
樣氣流量:(400±40)ml/min;
模擬輸出:4~20ma(訂貨時(shí)說(shuō)明),標(biāo)準(zhǔn)負(fù)載:≤500ω;
通訊輸出:rs-232或rs-485(訂貨時(shí)說(shuō)明);
使用壽命:>6年(正常使用條件下)
供貨清單:
序號(hào)
組件名稱(chēng)
部件名稱(chēng)
規(guī)格型號(hào)
數(shù)量
生產(chǎn)廠家
3
預(yù)處理單元
減壓閥
316l
1
西安潤(rùn)萊
穩(wěn)壓閥
316l
3
西安潤(rùn)萊
過(guò)濾器
5μm
3
西安潤(rùn)萊
流量計(jì)
3
西安潤(rùn)萊
穿板卡套接頭
316l
5
西安潤(rùn)萊
直通卡套接頭
316l
8
西安潤(rùn)萊
三通切換閥
316l
2
西安潤(rùn)萊
五通切換閥
316l
1
西安潤(rùn)萊
兩通開(kāi)關(guān)閥
316l
6
西安潤(rùn)萊
不銹鋼管
316l
若干
西安潤(rùn)萊
3
分析單元
分析柜
1800*600*800 1
西安潤(rùn)萊
co/co2紅外分析儀
rl-u150型
1
西安潤(rùn)萊
o2分析儀
rl-u100型
1
西安潤(rùn)萊
微水分析儀
rl-u300型
1
西安潤(rùn)萊
4
其他
指導(dǎo)安裝、調(diào)試
1次
西安潤(rùn)萊
包裝運(yùn)輸
1次
西安潤(rùn)萊
標(biāo)氣
8l
3瓶
西安潤(rùn)萊
備注:標(biāo)氣o2:99.999%;
co&co2/o2:18ppm&470ppm/97%
co&co2/o2:5ppm&300ppm/99.7%
西安潤(rùn)萊儀器儀表有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事氣體分析技術(shù)及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè),公司遵循“技術(shù)先導(dǎo)”的理念,持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)高新技術(shù)產(chǎn)品以滿足各類(lèi)用戶需求。主營(yíng)激光、紫外、紅外微量傳感器&常量傳感器、【激光、紫外、紅外、磁氧】氣體分析儀、氧氣分析儀、露點(diǎn)儀、氫氣分析儀以及空分、水泥窯、天然氣、電石爐、醫(yī)用氧、高爐、轉(zhuǎn)爐、焦?fàn)t過(guò)程分析成套系統(tǒng)和氣相色譜儀。廣泛應(yīng)用于各大名校等研究院、冶金、中石化、中石油、lng、食品、化工新材料、新能源等領(lǐng)域,以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)品質(zhì),贏得廣泛贊譽(yù)。