5月21日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司近日收到了食藥監(jiān)總局頒發(fā)的關(guān)于草酸艾司西酞普蘭片的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品為抗抑郁病藥。
抑郁癥又稱抑郁障礙，以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，是心境障礙的主要類型。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前約有3億人患有抑郁癥。而據(jù)中國疾控中心精神衛(wèi)生中心數(shù)據(jù)顯示，中國各類精神病患者人數(shù)已超過1億。由此可見，抗抑郁藥物在乃至我國都有著龐大的市場需求。
在抗抑郁藥物方面，隨著我國經(jīng)濟(jì)水平以及人民生活水平的提高，社會對抑郁癥認(rèn)識也在加深得到重視。激發(fā)藥企進(jìn)行該類藥物的提前局部。
例如，5月初，綠葉制藥發(fā)布公告稱，將以近5.46億美元收購阿斯利康抗精神病藥物思瑞康及思瑞康緩釋片。這款藥物為抗抑郁特性的非典型抗精神病藥物，目前市場廣闊。
據(jù)綠葉透露，目前大量患者及潛在患者有對精神分裂和躁郁癥治療產(chǎn)品的需求，其對集團(tuán)呈現(xiàn)重大市場機(jī)遇。收購思瑞康及思瑞康緩釋片，與綠葉未來中樞神經(jīng)領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局具有很高的協(xié)同效應(yīng)。
據(jù)悉，目前我國的抗抑郁癥臨床藥物品種結(jié)構(gòu)逐漸完善，其中臨床使用較多的抗抑郁藥物包括艾司西酞普蘭、帕羅西汀、文拉法辛、舍曲林、氟哌噻噸美利曲辛、度洛西汀等，年銷售額也均已超過了5億元。
然而目前存在的問題是，我國抑郁癥患者受家庭等傳統(tǒng)思想影響，就診率偏低，導(dǎo)致該類抑郁藥得不到釋放。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，在我國，有92%的嚴(yán)重精神疾病患者沒有接受治療。該問題也制約了新型抑郁藥物的研發(fā)，導(dǎo)致藥物市場增長速度緩慢。而與國外一些老牌藥企相比，如輝瑞、禮來、靈北等，這些企業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展和現(xiàn)有產(chǎn)品市場份額方面占有較大的優(yōu)勢。
業(yè)內(nèi)人士表示，本土藥企要想超越外企，需要從兩方面努力。一方面是要通過加大研發(fā)投入，研發(fā)出更理性的新藥擴(kuò)大市場；另一方面，是通過更優(yōu)化的工藝標(biāo)準(zhǔn)以及新劑型(如緩釋劑、*針劑等)來加大市場份額的占領(lǐng)。
值得注意的是，因抑郁癥本身的病程長、復(fù)發(fā)率高，因此*劑型的抗精神疾病藥物或成為未來治療藥品研發(fā)領(lǐng)域的重點(diǎn)關(guān)注方向。
實(shí)際上，2018年也是我國仿制藥企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期。去年10月，我國印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，重申要加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)；今年的4月初，*又發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》中，對通過一致性評價(jià)的藥品，給予了5大鼓勵措施。系列政策的推進(jìn)，將進(jìn)一步促進(jìn)我國仿制藥的發(fā)展。
隨著一致性評價(jià)系列政策的推進(jìn)與落實(shí)，不難預(yù)見我國抗抑郁藥物研發(fā)審批進(jìn)度也能得到提速。但能否生產(chǎn)出與國外抗抑郁藥物相媲美的產(chǎn)品，還得看藥企們接下來的實(shí)力比拼！