全國生物計量技術(shù)委員會《無菌過濾檢測儀校準規(guī)范》、《熒光法生物氣溶膠監(jiān)測儀校準規(guī)范》、《自動核酸合成儀性能測試技術(shù)規(guī)范》征求意見稿已經(jīng)完成，現(xiàn)開始廣泛征求意見。
《無菌過濾檢測儀校準規(guī)范》
無菌過濾檢測儀主要由過濾裝置和一次性使用全封閉式培養(yǎng)器組成。將供試品通過進樣管道連續(xù)注入過濾器中，利用過濾器內(nèi)形成的下壓，通過0.45μm或者0.22μm孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分，然后把所需的培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入過濾器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)。根據(jù)過濾器內(nèi)的培養(yǎng)基渾濁程度，推測供試品內(nèi)是否含有細菌或者真菌，進而對供試品內(nèi)的微生物進行檢測。
jjf 1071《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》、jjf 1001《通用計量術(shù)語及定義》和jjf 1059.1《測量不確定度評定與表示》 共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。校準方法及計量特性等主要參考了參考《中華人民共和國藥典》2020年版 第四部。
《無菌過濾檢測儀校準規(guī)范》包括封面、扉頁、目錄、引言、范圍、引用文件、術(shù)語和計量單位、概述、計量特性、校準條件、校準項目和校準方法、校準結(jié)果表達、復校時間間隔以及附錄幾個部分，根據(jù)《jjf 1071-2010 國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》撰寫。
本規(guī)范為首次發(fā)布。本規(guī)范適用于無菌過濾檢測儀的校準。
《熒光法生物氣溶膠監(jiān)測儀校準規(guī)范》
生物粒子內(nèi)部含有氨基酸、核黃素和煙酰胺腺嘌呤二核苷酸等表征生物活性的有機分子，在激光或紫外光誘導下會產(chǎn)生生物本征熒光，這種熒光是區(qū)分生物粒子與非生物粒子的重要特征。生物氣溶膠監(jiān)測儀是基于生物本征熒光的激光誘導熒光技術(shù)和光散射技術(shù)開發(fā)的一類生物粒子監(jiān)測儀器，用于監(jiān)測環(huán)境空氣中生物粒子濃度和粒徑大小，在生物安全、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。儀器主要由檢測單元、采樣控制單元和數(shù)據(jù)處理單元等組成。
jjf1001-2011《通用計量術(shù)語及定義》、jjf1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》、jjf1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。校準方法及計量特性等主要參考了jjf 1190-2008《塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范》、gb/t 39990-2021《顆粒 生物氣溶膠采樣器 技術(shù)條件》和gb/t 6167-2007《塵埃粒子計數(shù)器性能試驗方法》。
根據(jù)《jjf 1071-2010 國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》，本規(guī)范包括引言；范圍；引用文件；術(shù)語和計量單位；概述；計量特性；校準條件；校準項目和校準方法；校準結(jié)果表達.；復校時間間隔以及附錄幾個部分。
本規(guī)范為首次發(fā)布。本規(guī)范適用于熒光法生物氣溶膠監(jiān)測儀的校準。
《自動核酸合成儀性能測試技術(shù)規(guī)范》
自動核酸合成儀是基于固相亞磷酰胺法原理的 dna 或 rna 類寡核苷酸的自動化合成儀器，是一套由計算機控制的試劑遞送系統(tǒng)。按照計算機控制程序，a、t、c、g 不同堿基經(jīng)過解封、活化、偶聯(lián)、戴帽、氧化步驟后被依次添加到固體支持物上(通常是可控孔徑玻璃)，最終寡核苷酸從固相載體上切下，并去除保護基，人工合成得到目標寡核苷酸。寡核苷酸合成過程中合成腔和管道的壓力控制、試劑的進樣量、氣密性等量化指標對最終寡核苷酸合成質(zhì)量有關(guān)鍵影響。
本規(guī)范起草中參考了 jjf 1001-2011《通用計量術(shù)語及定義》和 jjf 1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》等文件，按照 jjf 1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》的要求編制。
按照 jjf 1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》，本規(guī)范包括引言；范圍；引用文件；概述；計量特性；校準條件；校準項目和校準方法；測試結(jié)果表達.；復校時間間隔以及附錄幾個部分。
本規(guī)范為首次發(fā)布。本規(guī)范適用于基于固相亞磷酰胺法合成寡核苷酸的自動核酸合成儀性能測
試。
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無菌過濾檢測儀校準規(guī)范--征求意見稿.rar
熒光法生物氣溶膠監(jiān)測儀校準規(guī)范--征求意見稿.rar
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