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醫(yī)療藥品塑料瓶包裝的阻隔性使用性能這是一項(xiàng)極為重要的性能參數(shù)，對(duì)內(nèi)部結(jié)構(gòu)所外包裝藥品安全具備較大影響。塑料瓶包裝是藥品包裝材料銷(xiāo)售市場(chǎng)非常重要的一部分，具備質(zhì)地輕、強(qiáng)度大、不容易損壞、密封性好、防水防潮、環(huán)境衛(wèi)生等特點(diǎn)，與玻璃鋼材質(zhì)的玻璃容器相比較，能夠不經(jīng)過(guò)清理、烘干處理可以直接用以藥品包裝材料。
不同的材料構(gòu)造的藥品包裝材料用塑料瓶使用性能差別較大，阻隔性性就是其中一個(gè)。塑膠瓶在用以外包裝醫(yī)療藥品時(shí)需依據(jù)藥物的成分、存放標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇合適的，如針對(duì)帶有亞鐵鹽、乙醇、醚類(lèi)、芳酮類(lèi)、吡唑酮類(lèi)、噻吩嗪等易發(fā)生氧化反應(yīng)成分藥品，可以要求包裝制品具有很高的阻隔性性，若塑膠瓶的阻隔性穩(wěn)定性比較低，即氧氣透過(guò)量比較高，這種成分則易在氧氣的作用下產(chǎn)生空氣氧化，造成醫(yī)療藥品掉色、藥力下降。所以，外包裝用塑料瓶的阻隔性性是采用醫(yī)療藥品包裝材料時(shí)需重點(diǎn)考慮的性能參數(shù)之一。
測(cè)試藥品外包裝材料的檢測(cè)方法有等壓法、壓差法兩種方法，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為gb/t31354-2014《包裝件和玻璃容器透過(guò)性測(cè)試方法庫(kù)侖計(jì)檢測(cè)法》。
推薦使用gpt-203 壓差法氣體滲透儀，利用該儀器的氧氣透過(guò)率檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)塑料瓶進(jìn)行透氧量檢測(cè)。
gpt-203 壓差法氣體滲透儀工作原理：
c230h設(shè)備的測(cè)試原理：儀器采用壓差法測(cè)試原理，將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測(cè)試腔之間，夾緊。首先對(duì)低壓腔(下腔)進(jìn)行真空處理，然后對(duì)整個(gè)系統(tǒng)抽真空;當(dāng)達(dá)到規(guī)定的真空度后，關(guān)閉測(cè)試下腔，向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗(yàn)氣體，并保證在試樣兩側(cè)形成一個(gè)恒定的壓差(可調(diào));這樣氣體會(huì)在壓差梯度的作用下，由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透，通過(guò)對(duì)低壓側(cè)內(nèi)壓強(qiáng)的監(jiān)測(cè)處理，從而得出所測(cè)試樣的各項(xiàng)阻隔性參數(shù)。
該儀器執(zhí)行多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，gb/t 1038、iso 15105-1、iso 2556、astm d1434、jis k7126-1、ybb00082003，適用于各種塑料薄膜、塑料復(fù)合薄膜、紙塑復(fù)合膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁箔復(fù)合膜等膜狀材料的氣體滲透性能測(cè)試，還可適用于片材、多種不同氣體、易燃易爆氣體、生物降解膜、、航空航天用材料、紙及紙板、漆膜、玻纖布、玻纖紙等材料、化妝品等各種相關(guān)產(chǎn)品的外包裝透氧性能測(cè)試。
技術(shù)參數(shù)：
指標(biāo)：薄膜測(cè)試
測(cè)試范圍：0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1mpa(常規(guī))
真空分辨率：0.05 pa
控溫范圍：10~60℃
試樣尺寸：95mm
試驗(yàn)氣體：o2、n2、co2等氣體 (氣源用戶(hù)自備)